法規草案 - 動物
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行政院農業委員會公告「輸入動物用藥品樣品贈品管理辦法」修正草案
2022-05-23 [ 評論數 0 篇]
法規名稱:輸入動物用藥品樣品贈品管理辦法
公告日期:中華民國 111  年 5  月 20 日
公告文號:農防字第 1111471484 號
資料來源:行政院公報 第 28 卷 94 期
預告終止日:中華民國 111  年 5  月 30 日
輸入動物用藥品樣品贈品管理辦法修正草案總說明
輸入動物用藥品樣品贈品管理辦法(以下簡稱本辦法)於九十五年三月九日訂定發布
施行,迄今未修正。為維護犬、貓及非經濟動物健康,使動物診療機構取得診治疾病
所需無輸入動物用藥品許可證之國外動物用藥品,因而增訂得由獸醫師公會統籌申請
輸入供獸醫診療機構緊急醫療使用,另增訂已取得動物用藥品樣品或贈品之獸醫診療
機構於其他獸醫診療機構診治動物有緊急醫療之必要,得提供使用,以解決危及動物
健康生命之緊急用藥需求,爰擬具「輸入動物用藥品樣品贈品管理辦法」修正草案,
共計八條,其修正要點如次:
一、增訂獸醫師公會得統籌申請供獸醫診療機構診治動物使用之動物用藥品樣品贈品
    。(修正條文第二條)
二、規定獸醫師公會將輸入動物用藥品樣品或贈品供應給獸醫診療機構時應收收之資
    料,並應函報公會及獸醫診療機構所在地直轄市、縣(市)主管機關備查,俾利
    日後流向管理及查核。(修正條文第五條)
三、增訂獸醫診療機構於其他獸醫診療機構有診治動物緊急用藥需求時,得提供其他
    獸醫診療機構之動物用藥品樣品或贈品使用。(修正條文第六條)
四、規定動物用藥品樣品或贈品輸入申請人、讓與及受讓獸醫診療機構應記錄其藥品
    流向等資料。(修正條文第七條)

第 1 條    本辦法依動物用藥品管理法第二十三條第三項規定訂定之。

第 2 條    動物用藥品符合下列規定之一者,得申請為樣品或贈品:
           一、動物用藥品製造業者或販賣業者為試驗研究、試製或檢驗登記用。
           二、公立或政府立案之學術研究或試驗機構供試驗研究用。
           三、獸醫診療機構或各級動物防疫機關診治動物或防疫之特殊需要用。
           四、其他經中央主管機關專案核准。
           前項第三款情形,得由獸醫師公會統籌申請供獸醫診療機構診治動物使用
           。

第 3 條    申請動物用藥品樣品或贈品輸入者,應填具貨品進口審核申請書,並檢附
           相關資料如附件,向中央主管機關申請核准。
           前項申請,有下列情形之一者,得不予核准:
           一、未符合第二條第一項規定。
           二、依前項規定應檢附之資料或其內容不完備,無法補正或經命補正而逾
               期未補正或補正不完全。
           二、獸醫師公會於申請前三個月內,有未依第五條第一項規定收取應檢附
               文件之情形。
           三、獸醫師公會或獸醫診療機構於申請前三個月內,有未依第五條第二項
               或第六條第二項規定報請備查之情形。

第 4 條    動物用藥品樣品或贈品之輸入,其數量由中央主管機關經審查評估以足供
           試驗研究、試製、檢驗登記、診治動物或防疫之特殊所需者為限,並應標
           明樣品或贈品字樣。
           前項樣品或贈品,應依中央主管機關發給貨品進口審核通知書,始得輸入
           。

第 5 條    獸醫師公會依第二條第二項規定將輸入動物用藥品樣品或贈品供獸醫診療
           機構診治動物使用,應收取該獸醫診療機構負責人同意書、飼主同意書及
           處方箋。
           前項情形,獸醫師公會應於每月二十日前將上個月藥品供應對象及數量清
           冊,報請該公會及獸醫診療機構所在地直轄市、縣(市)主管機關備查,
           並副知中央主管機關。

第 6 條    獸醫診療機構依第二條第一項第三款及第二項取得之動物用藥品樣品或贈
           品,於其他獸醫診療機構有緊急醫療之必要時,得提供使用。
           前項情形,獸醫診療機構應於事實發生之日起十四日內,檢附受讓獸醫診
           療機構負責人同意書、飼主同意書、受讓獸醫診療機構開具之處方箋,報
           請讓與及受讓獸醫診療機構所在地直轄市、縣(市)主管機關備查,並副
           知中央主管機關。

第 7 條    動物用藥品樣品或贈品輸入申請人、第六條規定讓與及受讓之獸醫診療機
           構,應逐次記錄輸入之動物用藥品樣品或贈品品名、輸入或取得日期、來
           源、使用、讓與或受讓對象及數量、銷燬數量等資料,並予保存二年供查
           核。

第 8 條    本辦法自發布日施行。
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