法規草案 - 衛生
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衛生福利部公告「藥物樣品贈品管理辦法」第 19-1 條條文增訂草案
2022-06-30 [ 評論數 0 篇]
法規名稱:藥物樣品贈品管理辦法
公告日期:中華民國 111  年 6  月 30 日
公告文號:衛授食字第 1111403070 號
資料來源:行政院公報 第 28 卷 121  期
預告終止日:中華民國 111  年 8  月 29 日
藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一修正草案總說明
藥物樣品贈品管理辦法(以下簡稱本辦法)係依藥事法第五十五條第二項授權訂定,
於六十二年三月三十日訂定發布;嗣於七十二年十二月二十二日、八十三年五月二日
、九十二年四月三十日、一百零八年四月十一日修正。有關申請藥物樣品或贈品之製
造或輸入案件,應依本辦法第四條規定,向中央衛生主管機關申請,經核准後始得為
之。
依本辦法申請藥品樣品或贈品案件,部分涉及用藥急迫性;部分於申請人向中央衛生
主管機關提出申請前,已有前置審查程序;另有部分案件數量龐大,惟中央衛生主管
機關審查量能有限。為提高行政效率,簡化審查層級,保留作業流程適時彈性調整空
間,避免機關因內部有限之審查人力,致影響申請人申請時效及權益,爰修正本辦法
,增訂第十九條之一,明定依本辦法申請藥品樣品或贈品案件之審核,中央衛生主管
機關於必要時,得全部或一部委任所屬機關(構)或委託相關機關(構)、法人或團
體辦理。

第 19-1 條 依本辦法申請藥品樣品或贈品案件之審核,中央衛生主管機關於必要時,
           得全部或一部委任所屬機關(構),或委託相關機關(構)、法人或團體
           辦理。
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