法規名稱：醫療事故預防及爭議處理法施行細則
公告日期：中華民國 112  年 8  月 1  日
公告文號：衛部醫字第 1121666465 號
資料來源：行政院公報 第 29 卷 143  期
預告終止日：中華民國 112  年 8  月 31 日

醫療事故預防及爭議處理法施行細則草案總說明
「醫療事故預防及爭議處理法」（以下簡稱本法）業於一百十一年六月二十二日制定
公布，其施行日期由主管機關定之。為落實及明確定義本法相關規定，爰訂定「醫療
事故預防及爭議處理法施行細則」（以下簡稱本細則），其要點如下：
一、本細則訂定之依據。（草案第一條）
二、本法第三條第一款所稱重大傷害之定義。（草案第二條）
三、因疾病本身或醫療處置不能避免之結果之定義。（草案第三條）
四、辦理醫事專業諮詢及醫療爭議評析之財團法人應遵守利益迴避規範，其範圍應包
    括公職人員利益衝突迴避法、行政程序法及其他相關法規。（草案第四條）
五、本法第六條第一項但書所定床之定義。（草案第五條）
六、本細則之施行日期。（草案第六條）

第 1 條    本細則依醫療事故預防及爭議處理法（以下稱本法）第四十四條規定訂定
           之。

第 2 條    本法第三條第一款所稱重大傷害，指病人接受醫事機構之醫事服務，非因
           疾病本身或醫療處置不能或難以避免，致有下列情形之一：
           一、符合刑法第十條第四項重傷之定義。
           二、身心障礙程度屬中度以上。
           三、其他經中央主管機關認定之傷害。

第 3 條    本法第三條第一款但書所稱因疾病本身或醫療處置不能避免之結果，指因
           下列情形之一，致臨床上無法或難以避免之疾病或治療之併發症及副作用
           ：
           一、疾病本身病程之自然發展，所生加重之病況或結果。
           二、醫療處置時或依醫學實證，可預見而難以事先預防或避免所併發之症
               狀或結果。

第 4 條    本法第四條第二項所定利益迴避規範，包括公職人員利益衝突迴避法、行
           政程序法及其他法律之規定。

第 5 條    本法第六條第一項但書所定九十九床，包括經許可設置之急性一般病床及
           精神急性一般病床。

第 6 條    本細則自中華民國一百十三年一月一日施行。