| 內容簡介： |
本書為經濟部科技專案研發成果。隨著近年來生技產業快速發展，除了生技相關軟硬體設備的建構外，更不容忽視的是未曾面對過的法律議題，本書收錄與生技相關的法律資訊，並將從人類基因資訊、生技發明保護、醫藥品相關法規、基因改造生物四大方向進行討論，並期盼能夠藉由透過全面性的介紹，讓讀者可以更瞭解國際生技法規之趨勢。
|
| 目 次： |
推薦序一 建構完善之生技法規環境 黃重球
推薦序二 一同打造生醫科技之島 柯志昇
推薦序三 提升我國在國際生技舞台的競爭力 吳榮燦
推薦序四 讓法規與生技產業齊頭並進 陳奕雄
第一章 人類基因資訊
引言
基因資訊的保護－以我國電腦處理個人資料保護法為中心 李昂杰
保險與就業上的基因歧視 李昂杰
值得我國深思之冰島衛生部門資料庫規範 李昂杰
規劃細膩的英國生物銀行 李昂杰
基因資料庫法律保護之發展趨勢及其面臨之挑戰 黃慧嫺
人類基因研究成果之利益共享漸成國際共識 黃慧嫺
建置基因資料庫相關法制問題芻義 李雅萍
基因檢測蘊藏潛能與風險 黃慧嫺
國際基因檢測監管之法制仍在發展中 黃蕙嫺
你真的安全了嗎？生物辨識的爭議不休 劉憶成
第二章 生技發明保護
引言
爭議不斷之動物專利問題－以哈佛鼠為例 李昂杰
兼顧生技發展及農民權益的植物品種保護制度 李素華
從 Monsanto v. Schmeiser 案談植物專利與農民權 葛冬梅
公眾利益考量之醫療方法專利規定 鄭師安
美麗新世界的快樂與憂愁－人類胚胎幹細胞相關發明之可專利性 劉憶成
保護範圍日漸不同之歐美基因專利 劉憶成
第三章 醫藥品相關法規
引言
促進學名藥發展已成各國製藥產業政策重點 黃慧嫺
模糊未明之歐美生技學名藥規範 鄭師安
從醫藥品資料專屬保護之國際趨勢談我國之法制因應 黃慧嫺、鄭師安
公益掛帥：學名藥試驗免責之適用已成國際趨勢 黃慧嫺
人道考量之醫藥品強制授權新近規定 鄭師安
積極促進之亞洲中草藥相關法制 李科逸
考慮到人類使用經驗之歐美中草藥相關法制 李科逸
鼓勵研發孤兒藥之歐美相關法規 鄭師安
第四章 基因改造生物
引言
產業利益考量下之美國基改管理法令 李素華
力持嚴格管理的歐盟基改法令 李素華
明確規範基改動植物經營責任的德國法令 李素華
我國基改管理政策仍屬未明 李素華
從基改政策談美歐 WTO 貿易爭議與新近發展 葛冬梅
|
| 相關法條： |
 |
| 相關判解： |
|
| 相關函釋： |
|
| 相關論著： |
|