法學論著
論著名稱: 從藥學、醫學與法學觀點,論釋字第 767 號解釋之妥適性
編著譯者: 蔡志方
出版日期: 2019.11.01
資料來源: 台灣 作者提供
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授 權 者: 蔡志方
關 鍵 詞: 藥物不良反應健康權藥害救濟
中文摘要: 我國藥害救濟法(2011.5.4)第 13 條第 9 款規定,常見且可預期之藥物不良反應,不得申請藥害救濟。2018 年 7 月 27 日司法院大法官作成釋字第 767 號解釋,認定未違反法律明確性原則及比例原則,與憲法保障人民生存權、健康權及憲法增修條文第 10 條第 8 項國家應重視醫療保健社會福利工作之意旨,尚無牴觸。此號解釋一出,學者已有多篇評論,本無庸踵事增華。惟藥害救濟法第 13 條第 9 款規定之立法過程,是否具有明確之立法理由足資參據、是否明確亦欠缺判斷基準,甚至是否具有期待可能性,更缺少討論,而有進一步從科際整合之觀點進行分析,庶得其肯綮之必要。因此,本文擬從藥學、醫學與法學之觀點,深入探討藥害救濟法第 13 條第 9 款規定與釋字第 767 號解釋之妥適性,以供各界參考指教。
目  次: 壹、問題之提出
貳、釋字第 767 號解釋與藥害救濟法第 13 條第 9 款規定內容
參、藥物不良反應之概念
  一、藥物之治療效果與不良反應
  二、藥物不良反應之類型
肆、藥物不良反應之原因與判斷基準
  一、藥物不良反應之原因
  二、藥物不良反應之判斷基準
伍、釋字第 767 號解釋之妥適性
  一、概念法學式思考
  二、輕忽藥物不良反應之事物判斷基準
  三、審查基準過寬
  四、未曾邀集藥學、醫學與法學專家提供專業意見
陸、藥害救濟法第 13 條第 9 款規定之妥適性
  一、「常見」且「可預期」之藥物不良反應欠缺適當之判斷基準與概念之明確性
  二、欠缺立法理由
  三、體系矛盾
  四、嗣後發布之解釋無溯及既往效力
  五、衛生福利部 2015 年 3 月 26 日部授食字第 1041400607 號函不能補正藥害救濟法第 13 條第 9 款規定之不明確性
柒、結論
參考文獻
  一、中文文獻
  二、英文文獻
  三、德文文獻
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