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相關法條

醫師法(98.05.13)

第 12-1 條

醫師診治病人時,應向病人或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥
、預後情形及可能之不良反應。

醫療法(98.05.20)

第 63 條

醫療機構實施手術,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明
手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險,並經其同意,簽具手
術同意書及麻醉同意書,始得為之。但情況緊急者,不在此限。
前項同意書之簽具,病人為未成年人或無法親自簽具者,得由其法定代理
人、配偶、親屬或關係人簽具。
第一項手術同意書及麻醉同意書格式,由中央主管機關定之。

第 64 條

醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療,應向病人或其法定
代理人、配偶、親屬或關係人說明,並經其同意,簽具同意書後,始得為
之。但情況緊急者,不在此限。
前項同意書之簽具,病人為未成年人或無法親自簽具者,得由其法定代理
人、配偶、親屬或關係人簽具。

第 65 條

醫療機構對採取之組織檢體或手術切取之器官,應送請病理檢查,並將結
果告知病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人。
醫療機構對於前項之組織檢體或手術切取之器官,應就臨床及病理診斷之
結果,作成分析、檢討及評估。

第 73 條

醫院、診所因限於人員、設備及專長能力,無法確定病人之病因或提供完
整治療時,應建議病人轉診。但危急病人應依第六十條第一項規定,先予
適當之急救,始可轉診。
前項轉診,應填具轉診病歷摘要交予病人,不得無故拖延或拒絕。

第 79 條

醫療機構施行人體試驗時,應善盡醫療上必要之注意,並應先取得接受試
驗者之書面同意;接受試驗者以有意思能力之成年人為限。但顯有益於特
定人口群或特殊疾病罹患者健康權益之試驗,不在此限。
前項但書之接受試驗者為限制行為能力人,應得其本人與法定代理人同意
;接受試驗者為無行為能力人,應得其法定代理人同意。
第一項書面,醫療機構應至少載明下列事項,並於接受試驗者或法定代理
人同意前,以其可理解方式先行告知:
一、試驗目的及方法。
二、可預期風險及副作用。
三、預期試驗效果。
四、其他可能之治療方式及說明。
五、接受試驗者得隨時撤回同意之權利。
六、試驗有關之損害補償或保險機制。
七、受試者個人資料之保密。
八、受試者生物檢體、個人資料或其衍生物之保存與再利用。
前項告知及書面同意,醫療機構應給予充分時間考慮,並不得以脅迫或其
他不正當方式為之。

第 81 條

醫療機構診治病人時,應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人告
知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。

人體器官移植條例(92.01.29)

第 8 條

醫院自活體摘取器官施行移植手術,應合於下列規定:
一、捐贈器官者須為成年人,並應出具書面同意及其最近親屬二人以上之
    書面證明。
二、摘取器官須注意捐贈者之生命安全,並以移植於其五親等以內之血親
    或配偶為限。
前項第二款所稱之配偶,應與捐贈器官者生有子女或結婚二年以上。但結
婚滿一年後始經醫師診斷罹患移植適應症者,不在此限。
成年人捐贈部分肝臟移植於其五親等以內之姻親,或滿十八歲之未成年人
捐贈部分肝臟移植於其五親等以內之親屬,不受第一項第一款須為成年人
及第二款移植對象之限制。滿十八歲之未成年人捐贈肝臟,並應經其法定
代理人出具書面同意。
醫院自活體摘取器官施行移植手術,應對捐贈者予以詳細完整之心理、社
會、醫學評估,經評估結果適合捐贈,且在無壓力下及無任何金錢或對價
之交易行為,自願捐贈器官,並提經其醫學倫理委員會審查通過,始得為
之。
第三項之肝臟捐贈移植,醫院除應依前項規定辦理外,並應報經中央衛生
主管機關許可,始得為之。
前項許可,中央衛生主管機關得邀請專家、學者組成委員會審議;委託經
中央衛生主管機關指定之機構為之時,亦同;其許可辦法,由中央衛生主
管機關定之。

精神衛生法(96.07.04)

第 50 條

施行第四十七條及前條治療方式之精神醫療機構,應善盡醫療上必要之注
意,經說明並應依下列規定取得書面同意後,始得為之:
一、病人為成年人,應經本人同意。但於嚴重病人,得僅經其保護人同意
    。
二、病人為未滿七歲之未成年人,應經其法定代理人同意。
三、病人為滿七歲之未成年人,應經其本人及其法定代理人之同意。但於
    嚴重病人,得僅經其法定代理人同意。

安寧緩和醫療條例(91.12.11)

第 5 條

二十歲以上具完全行為能力之人,得預立意願書。
前項意願書,意願人得預立醫療委任代理人,並以書面載明委任意旨,於
其無法表達意願時,由代理人代為簽署。

優生保健法(98.07.08)

第 9 條

懷孕婦女經診斷或證明有下列情事之一,得依其自願,施行人工流產:
一、本人或其配偶患有礙優生之遺傳性、傳染性疾病或精神疾病者。
二、本人或其配偶之四親等以內之血親患有礙優生之遺傳性疾病者。
三、有醫學上理由,足以認定懷孕或分娩有招致生命危險或危害身體或精
    神健康者。
四、有醫學上理由,足以認定胎兒有畸型發育之虞者。
五、因被強制性交、誘姦或與依法不得結婚者相姦而受孕者。
六、因懷孕或生產,將影響其心理健康或家庭生活者。
未婚之未成年人或受監護或輔助宣告之人,依前項規定施行人工流產,應
得法定代理人或輔助人之同意。有配偶者,依前項第六款規定施行人工流
產,應得配偶之同意。但配偶生死不明或無意識或精神錯亂者,不在此限
。
第一項所定人工流產情事之認定,中央主管機關於必要時,得提經優生保
健諮詢委員會研擬後,訂定標準公告之。

相關判例裁判

裁判字號:最高法院 95年台上字第 2178 號 民事判決

裁判日期:民國 95 年 09 月 28 日
要  旨:
醫療行為並非從事危險事業或活動者製造危險來源,亦非因危險事業或活
動而獲取利益為主要目的,亦與民法第一百九十一條之三之立法理由所例
示之工廠排放廢水或廢氣、桶裝瓦斯場填裝瓦斯、爆竹場製造爆竹、舉行
賽車活動、使用炸藥開礦、開山或燃放焰火等性質有間,是醫療行為並無
民法第一百九十一條之三之適用。

相關行政函釋

發文字號:行政院衛生署 衛署醫字第 09300218149 號

發文日期:民國 93 年 10 月 22 日
要  旨:
公告「醫療機構施行手術及麻醉告知暨取得病人同意指導原則」
資料來源:法源法律網 www.lawbank.com.tw