| 關 鍵 詞： |
再生醫療；培養保存；告知後同意；品質控管；GTP；醫療器材 |
| 中文摘要： |
針對再生醫療與法律的探討，本文作者認為，在再生醫療之趨勢下，伴隨而生之法律問題，可由細胞或組織之「取得」、「培養保存」及「利用」三階段加以分析檢討。其中，於「取得」階段所涉及者係為細胞或組織之取得應有提供者之「告知後同意」及應進行提供者之篩檢與有償提供細胞或組織之合法性問題，尚有待社會共識之形成等；而在「培養保存」階段，則涉及細胞或組織培養保存之品質控管問題，即細胞或組織之 GTP 等規範應儘速制定或檢討修正，另細胞或組織係屬藥物，惟結合產品係屬藥品或醫療器材，須依其主要運作機制為標準而斷。
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| 目 次： |
壹、前言
貳、再生醫療之發展實務
一、再生醫療之緣起
二、再生醫療之三要素
三、再生醫療之簡史
四、再生醫療之方式
五、再生醫療之產業動向
六、再生醫療的課題
七、再生醫療之未來
參、再生醫療所涉及法律面問題
一、細包或組織之「取得」
二、細包或組織之「培養保存」
三、細包或組織之「利用」
肆、結語
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| 相關法條： |
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| 相關判解： |
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| 相關函釋： |
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| 相關論著： |
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