| 關 鍵 詞： |
藥物專利；藥物近用落差；藥物研發落差；TRIPS；強制授權；知識共享生產模式；開放授權契約；科學技術基本法 |
| 中文摘要： |
目前的專利制度，對落後國家的疾病來說，造成了兩項問題：一是低收入國家無法取得昂貴藥物的問題，稱之為藥物近用落差。二則是先進國家普遍忽略低收入國家的疾病，使得該疾病沒有適當的藥物，稱之為藥物研發落差。
為解決此一問題，許多學者提出不同的解決方案，包括讓落後國家豁免於專利保護、採取強制授權、允許平行輸入、對價格進行控制、限縮專利保護範圍、國家補償金制度等，但這些制度在現行的 WTO 的「與貿易有關之智慧財產權協定」（TRIPS）規定下，要實行則是困難重重。
本文因而想要從另一個角度，不改變現存的專利制度，而借用開放原始碼或創意共享等知識共享生產模式的經驗，來探討肩負生物醫學基礎研究重責的大學，能否做出何種改變。
有學者建議，可以用類似創意共享模式設計開放授權契約，建議大學採用這樣的開放授權契約，以解決藥物近用落差與研發落差等問題。筆者則更進一步認為，就學術社群來説，他們主要的研發誘因並非來自專利，故可以考慮在政府資助大學研究時，就在契約中規定研發成果歸屬政府，而政府不申請專利。亦即建議修改科學技術基本法第 6 條，不允許大學受政府資助之研發成果而申請專利。這兩種模式各有利弊，但現實上兩種模式被採納的機會都不高。
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| 英文關鍵詞： |
Patent；Low-and-Middle-Income Countries；Neglected Diseases；Drug R&D Gap；Drug Access Gap；TRIPS；Open-Source Movement；Commons-Based Production；Government Funded Researches |
| 英文摘要： |
The current patent system has caused two problems for low-and-middle-income (LMI) countries. The first is that LMI countries unable to obtain expensive drugs, we term the “drug access gap.” The second is that advanced countries generally neglect diseases of LMI countries, making the disease “neglected diseases,” we term the “drug R&D gap.”
To resolve this problem, many scholars have offered different solutions. These solutions include LMI countries exemption from patent protection, compulsory license, parallel importation, price controls, limiting the scope of patent protection, the state compensation system. However, it is difficult to implement these solutions under the WTO’s TRIPS.
In this article, the author tries to provide another solution. The solution does not change the existing patent system, but borrows the experience of open-source movement and commons-based production experience. By this approach, I focus the functions of the universities in basic biomedical research and ask what kinds of change universities can do.
Some scholars have suggested that we can design some open licensing contract for universities to address “drug access gap” and “drug R&D gap.” Even more, because the academic community’s incentive does not come from the patent, the author suggests that we can change the policy of university patents. When government funded university researches, it should assign the title of the right to apply patent to the government, and the government do not apply. Both models have their advantages and disadvantages, we also analyses that the possibility of these two changes are not high.
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| 目 次： |
壹、前言
貳、專利權對落後國家健康的影響
一、製藥產業與專利保護
二、反對藥物專利的理由
三、藥物近用落差與專利權
四、藥物研發落差與專利權
五、人類的健康權
參、TRIPS 與各種政府改革方案
一、低度開發國家豁免與學名藥
二、強制授權
三、平行輸入與權利耗盡原則
四、價格分級管制
五、限縮專利保護範圍或放寬豁免範圍
六、國家補償金制度
七、小結
肆、大學對藥物研發的角色與其知識生產模式
一、大學在生物科技研發上的角色
二、大學的開放科學精神
三、大學的營運經費
四、小結
伍、知識共享生產契約
一、知識共享生產模式
二、大學的知識共享生產契約
陸、政府資助大學研發成果的專利政策
一、政府資助的基礎研究不該申請專利
二、研發誘因與商品化問題
三、重新檢討政府資助之研究成果的使用政策
四、我國科學技術基本法第 6 條
五、小結：比較知識共享生產模式與公共所有模式
柒、結論
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