| 關 鍵 詞： |
生物資料庫；biobank；醫學；生物醫學 |
| 中文摘要： |
「人體生物資料庫管理條例」已於民國 99 年公佈施行，乃是我國首部管理生物資料庫（biobank） 與基因相關研究所訂定之法律，與醫學研究息息相關，且與公佈但生效日期未定的個人資料保護法有密不可分的關係，本文嘗試由立法理由及目的、法條內容及架構、主管機關函示等方向，期望使大眾更了解關問題，並對未來修法方向提出意見。
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| 目 次： |
壹、前言
貳、「生物資料庫」之範圍
參、「醫療檢體庫」與「生物資料庫」的規範適用與差異
肆、「準用」人體生物資料庫管理條例之生物醫學研究
伍、人體生物資料庫管理條例之特殊規範與限制
一、倫理委員會審查
二、參與者之保護與告知同意
陸、輸出入之限制以及對跨國研究之影響
柒、商業利益之分享
捌、資訊安全管理
玖、結論
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| 相關法條： |
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| 相關判解： |
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| 相關函釋： |
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