法學期刊
論著名稱: IRB 的現況與未來-查核委員的角度論之
編著譯者: 陳書毓
出版日期: 2013.11
刊登出處: 台灣/醫療品質雜誌第 7 卷 第 6 期 /23-28 頁
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授 權 者: 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 授權者指定不分配權利金給作者)
關 鍵 詞: IRBERC人體研究倫理審查程序
中文摘要: IRB 扮演著科學研究倫理審查的重要角色,因此其運作的品質與效率相當重要,若是審查品質不佳、效率不彰,則無法達成保護受試者權益與安全之任務,反而導致研究計畫延宕,窒礙難行。過去多數機構的 IRB 工作人員僅是兼任人員,但經由醫療品質的改善精進,截至目前為止,多數機構的 IRB 已具備獨立的辦公空間與多位專任人員,具備完整的標準作業程序,自行建立與監測審查時效指標與審查品質指標,有效率的完成研究倫理審查業務,得確實為受試者的安全與權益把關。
目  次: 一、前言
二、人體研究倫理審查委員會查核作業程序
三、審查會現況、常見問題與未來努力方向
四、結語與展望
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