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論著名稱:
生物醫學研究及其技術移轉的利益衝突(Conflict of Interest)議題:研究倫理與法令規範
文獻引用
編著譯者: 劉宏恩
出版日期: 2017.01.05
刊登出處: 台灣/月旦法學雜誌第 261 期/189-206 頁
頁  數: 17 點閱次數: 1722
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授 權 者: 劉宏恩
關 鍵 詞: 利益衝突技術移轉科學技術基本法人體研究法醫學研究
中文摘要: 生物醫學研究及其技術移轉的「利益衝突」(conflict of interest)議題,即使經歷 2010 年的中研院陳垣崇事件與 2016 年的中研院前院長浩鼎事件,但是相關概念在台灣,卻仍然有待釐清。而2011 年以來我國法律規範所要求的利益衝突揭露與管理制度,多年來在許多學校機構中似乎規範條文含混矛盾,而且並沒有落實執行。本文一方面指出:對於相關制度背後的目的原理沒有清楚理解,是許多誤解、規範含混矛盾與無法落實執行的可能原因。另一方面,本文依據時間階段及性質,將利益衝突的法令規範架構,區分為「研究開始前及研究進行中之規範」以及「研究成果歸屬及運用時之規範」兩大類別,詳細論述其規範之位階層次與主要內容。
目  次: 壹、前言
貳、目前我國關於生醫研究利益衝突議題的規範架構
一、研究開始前及研究進行中之規範
二、研究成果歸屬及運用時之規範
參、利益衝突揭露與管理制度的基本原理與規範目的
一、「利益衝突」之基本概念
二、管制「利益衝突」之理由
(一)確保科學研究的誠實正確性與客觀性
(二)確保病人或參與研究的民眾的安全與權益
(三)確保社會大眾對生醫研究及機構的信賴及學術公信力
(四)避免研究主題和教學等任務的失衡發展
(五)研究成果技術移轉之公益性、公平性與效益性的要求
肆、從中研院浩鼎事件檢討我國利益衝突管理問題:代結論
相關法條:
相關判解:
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劉宏恩,生物醫學研究及其技術移轉的利益衝突(Conflict of Interest)議題:研究倫理與法令規範,月旦法學雜誌,第 261 期,189-206 頁,2017年01月05日。
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