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論著名稱:
美國法之再生醫療規範概要-以 21 CFR 1271 及 21st Century Cures Act 為中心
文獻引用
編著譯者:
陳彥蓉
出版日期:
2016.10
刊登出處:
台灣/
萬國法律
/
第 209 期
/30-45 頁
頁 數:
16
點閱次數:
1117
下載點數:
64 點
銷售明細:
授 權 者:
萬國法律基金會
(
授權者指定不分配權利金給作者)
標 籤:
基本資料
相關資料
關 鍵 詞:
再生醫療
;
人體細胞
;
臨床試驗
中文摘要:
美國爲最早執行管制人體細胞組織產品的國家。而爲了因應再生醫療科技之發展,美國食品藥品監督管理局管制「人類細胞、組織、細胞與組織產品」,之生產及上市。
目 次:
壹、前言:管制架構
貳、21 CFR 1271 介紹
參、21st Century Cures Act 介紹
肆、結語
相關法條:
相關判解:
相關函釋:
相關論著:
陳彥蓉,美國法之再生醫療規範概要-以21CFR1271及21stCenturyCuresAct為中心,萬國法律,第209期,30-45頁,2016年10月。
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