法源法律網-法學論著-法學期刊-理律新知111 年 2 月號 (2022.02)-衛生福利部修訂藥品《臨床試驗受試者招募原則》

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關鍵詞：	招募廣告刊載方式；招募廣告應加註事項；臨床試驗受試者招募
中文摘要：	依藥品優良臨床試驗作業準則第 83 條，申請臨床試驗時應檢附受試者招募廣告等相關文件。衛生署於 2007 年公告藥品《臨床試驗受試者招募原則》，就招募廣告訂有相關遵循規範。為因應近年藥政改革及藥品臨床試驗相關法規修正，並保障受試者權益，衛生福利部 2021 年 10 月 26 日年公告修訂本原則，以供臨床試驗招募受試者之參考依據，本文介紹此次修訂之重點。
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相關函釋：
相關論著：

莊郁沁、蘇昱婷，衛生福利部修訂藥品《臨床試驗受試者招募原則》，理律新知，111年2月號，2-3頁，2022年02月。