| 關 鍵 詞： |
專利連結；學名藥；原廠藥；訴訟標的；專利侵權 |
| 中文摘要： |
2019 年起藥事法實施專利連結制度，於學名藥廠申請學名藥藥品許可證之過程中，提供原藥廠提早解決專利權侵害爭議之機制。本文意在藉由過去智財法院涉及藥品專利的民事訴訟裁定，共四件案例，以提出在涉及專利連結之專利侵權訴訟中訴訟標的價額之計算方法。案例 1 與案例 4 皆屬原藥廠與學名藥廠間的訴訟，但涉及不同原廠藥。案例 2、案例 3、與案例 4 涉及相同原廠藥，但三個案件的被告分別為藥局、藥品經銷商、與學名藥廠。最後，本文建議在涉及專利連結之專利民事訴訟中，原告排除侵害請求權之訴訟標的價額之計算公式為：「原藥廠就系爭原廠藥之年度營業所得」×「原藥廠就系爭原廠藥之淨利率」×「起訴時至專利權到期日之期間」；其中，「年度營業所得」以起訴日為起點回算至前一年之營業所得；「淨利率」則可參考財政部之《營利事業各業所得額暨同業利潤標準》中之最接近起訴日之數據。
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| 英文關鍵詞： |
Patent Linkage；Generic Drug；Brand-Named Drug；Cause of Action；Patent Litigation |
| 英文摘要： |
In 2019, the Pharmaceutical Affairs Act introduced a patent-linkage system in generic drug application. The patent-linkage mechanism allows a potential patent dispute to be resolved early when the generic drug application is under review. This article attempts to resolve an issue of valuation of a cause of action in patent-linkage-related patent infringement litigation. The resolution relies on four previous decisions of the Taiwan Intellectual Property Court which relate to patent infringement by generic drug sales. Case 1 and Case 4 involve a brand-named drug company and a generic drug company, where Case 2, Case 3, and Case 4 involve the same generic drug but different infringers, a pharmacy, two local medicine distributors, and a generic drug company. This article proposes a calculating method: (Annual revenue of the brand-named drug company related to the brand-named drug) × (net profit rate concerning the brand-named drug) × time period starting from the law suit filing date to the expiration date of the disputed patent).
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| 目 次： |
1.前言
2.訴訟標的價額計算與專利侵權訴訟
2.1 民事訴訟之裁判費
2.2 訴訟標的價額之核定
2.3 多項請求權與訴訟標的價額之核定
2.4 排除侵害請求權與訴訟標的價額之核定
3.排除侵害請求權與訴訟標的價額之核定：以學名藥侵權事件為中心
3.1 案例 1：智慧財產法院 97 年度民專抗字第 18 號民事裁定
3.2 案例 2：智慧財產法院 101 年度民專抗字第 8 號民事裁定
3.3 案例 3：智慧財產法院 102 年度民抗更（一）字第 1 號民事裁定
3.4 案例 4：智慧財產法院 103 年度民專抗字第 1 號民事裁定
4.涉及專利連結之專利侵權民事訴訟與訴訟標的價額之計算
4.1 專利連結制度簡介
4.2 排除侵害請求權之訴訟標的價額計算公式之再思考
4.3 涉及專利連結之專利侵權民事訴訟之特性
4.4 爭點 1：原告之所得利益期間
4.5 爭點 2：原告之單位期間內之所得利益
4.6 小結
5.結論
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| 相關法條： |
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| 相關判解： |
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| 相關函釋： |
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| 相關論著： |
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