關 鍵 詞: |
產品標示責任;專家中介原則;自主決定權;醫師說明告知義務;疫苗採購合約 |
中文摘要: |
本件原告主張疫苗廠商所生產之 H1N1 疫苗有瑕疵,致其兒子於施打系爭疫苗後發生死亡之結果,作者曾經為文,就各審之判決理由中,針對疫苗製造廠商,原告可能主張之損害賠償請求權、舉證責任分配原則進行評析,也附帶評析 2009 年 H1N1 新型流感之大流行期間,衛生主管機關曾經加速核發疫苗藥品許可證一事與藥品瑕疵間之關聯。延續前文,本文將介紹「專家中介原則」於疫苗接種下之應用,說明消費者保護法下疫苗製造廠商之產品標示責任、醫師是否必須負起醫療法上之告知義務,以及何種情狀下,疫苗製造廠商方能援引「專家中介原則」以免除對消費者之直接危險標示責任。
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目 次: |
壹、法院判決中疫苗製造廠商之標示責任與醫師之告知義務 一、疫苗製造廠商之警告標示義務:消費者保護法下之產品警示責任損害賠償請求權 二、醫療法上之告知說明義務:病患自主權 貳、疫苗製造廠商之標示責任與醫師之說明告知義務之意義與關係 一、仿單記載之義務 二、告知說明之義務 三、仿單標示與告知說明二者間之關係 參、專家中介原則 一、專家中介原則(The Learned Intermediary Doctrine)之意義 二、專家中介原則之例外 三、「專家」之可能範圍 四、本案件中之「專家中介原則」適用說明 肆、結語
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